Вперше — з окремими лімітами для препаратів на основі медичного канабісу

Кабінет Міністрів затвердив обсяги квот на 2026 рік для виробництва, виготовлення, зберігання, ввезення та вивезення наркотичних засобів і психотропних речовин, а також для культивування рослин, що їх містять.

Квоти визначено в межах щорічної процедури державного контролю за легальним обігом підконтрольних речовин. Вони мають забезпечити потреби медицини, фармацевтичного виробництва, науки й освіти, запобігти нелегальному обігу та виконати міжнародні зобов’язання України.

Ключовими факторами при формуванні квот стали воєнний стан, зростання кількості пацієнтів, які потребують сильнодіючих знеболювальних, а також запуск регульованого ринку медичного канабісу.

Як це впливає на бізнес

1. Прогнозованість для фармвиробників і імпортерів
Затверджені квоти фактично визначають верхню межу ринку для препаратів і субстанцій із підконтрольними речовинами у 2026 році. Для бізнесу це означає можливість:

• формувати виробничі плани та імпортні контракти на рік уперед;
• закладати квотні обмеження у фінансові моделі та бізнес-плани;
• зменшити регуляторну невизначеність при довгострокових угодах з лікарнями та дистриб’юторами.

2. Формування нового сегмента — медичний канабіс
Вперше держава заклала квоти на субстанції на основі медичного канабісу:

• для імпорту з науковою та науково-технічною метою;
• для виробництва лікарських засобів в Україні;
• для ввезення готових препаратів, внесених до Держреєстру.

Це створює вікно входу на ринок для ліцензованих фармкомпаній і контрактних виробників. Водночас ринок залишається жорстко регульованим:

• квоти розраховуються за заявками ліцензованих суб’єктів;
• враховуються реальні виробничі потужності;
• діє повна простежуваність обігу через єдину систему контролю — від вирощування до відпуску пацієнту.

Для бізнесу це означає високий поріг входу, але й захист від неконтрольованої конкуренції.

3. Стабільність для операторів замісної терапії
Квоти на метадон сформовано з урахуванням фактичних потреб програми замісної підтримувальної терапії, у межах якої лікування станом на листопад 2025 року отримували понад 29 тис. пацієнтів.

Для операторів програм і постачальників це:

• зниження ризиків дефіциту препаратів;
• можливість укладати стабільні договори постачання;
• прогнозоване навантаження на логістику та склади.

4. Сигнали для виробників кодеїновмісних препаратів
Обсяги квот на кодеїн визначено з урахуванням:

• внутрішнього споживання;
• експортних поставок;
• потенційного зростання попиту.

Це важливо для компаній, що працюють одночасно на внутрішній і зовнішній ринки. Водночас комбіновані препарати з малими дозами кодеїну, які не підлягають квотуванню, залишаються поза цими обмеженнями, що зберігає гнучкість для масового сегмента фармринку.

Що цьому передувало

Україна щороку встановлює квоти на обіг наркотичних і психотропних речовин як елемент контролю легального ринку та виконання міжнародних конвенцій.

У 2024–2025 роках регуляторна політика дедалі більше зміщувалася у бік медичних і гуманітарних потреб, зумовлених війною, зокрема лікуванням військових із тяжкими травмами. Паралельно держава створювала нормативну та цифрову інфраструктуру для запуску медичного канабісу, що і стало підставою для його включення до квот на 2026 рік.