Зміни спрощують роботу фармкомпаній і забезпечують швидший доступ пацієнтів до препаратів

Кабінет Міністрів України ухвалив низку рішень, спрямованих на забезпечення безперервного доступу до лікарських засобів. Постанови охоплюють два ключові напрями:

1. Ліки як гуманітарна допомога. Відтепер у нормативній базі чітко закріплено, що на такі препарати не поширюється порядок державного контролю якості. Відповідальність за їхню безпеку несе отримувач гуманітарної допомоги. Це знімає правову невизначеність і пришвидшує доставку необхідних ліків пацієнтам.
2. Декларування цін. Власники реєстраційних посвідчень на препарати, що виробляються за контрактом на потужностях інших компаній, отримали право самостійно формувати оптово-відпускні ціни та вносити їх до Національного каталогу. Раніше це могли робити лише безпосередні виробники.

Як це впливає на бізнес

Для фармацевтичного ринку

• Розширення кола суб’єктів, які можуть декларувати ціни, створює рівні умови для виробників і контрактних партнерів.
• Прозоріші механізми формування цін у Національному каталозі знижують ризики зловживань і посилюють конкуренцію.

Для гуманітарних організацій

• Спрощені правила ввезення ліків без комерційної мети скорочують час і бюрократію. Це важливо під час кризових ситуацій, коли оперативність доставки може рятувати життя.

Для пацієнтів

• Гарантується швидший доступ до необхідних препаратів, особливо під час надзвичайних обставин.
• Єдині прозорі правила декларування цін підвищують передбачуваність вартості ліків на ринку.

Що цьому передувало

Проблема невизначеності у правовому статусі лікарських засобів як гуманітарної допомоги існувала з початку повномасштабної війни. Організації, що доставляли ліки, стикалися з неоднозначним тлумаченням процедур контролю якості, що створювало ризики затримок.

Щодо ціноутворення, тривалий час у ринку існувала асиметрія: лише безпосередні виробники мали право декларувати ціни, тоді як компанії, що випускали продукцію на контрактних потужностях, були обмежені у доступі до каталогу. Це ускладнювало конкуренцію та створювало додаткові адміністративні бар’єри.