Система верифікації стартує за перевіреною європейською моделлю – запуск передбачає поступове підключення ринку

24 липня 2025 року відбулася онлайн-зустріч між представниками влади, фармацевтичного бізнесу та міжнародних партнерів щодо впровадження національної системи верифікації лікарських засобів на основі 2D-кодування. Захід об’єднав ключових учасників ринку: представників МОЗ, Верховної Ради, фармвиробників, аптечних мереж, проєкту SAFEMed та міжнародних експертів.

Під час зустрічі було презентовано оновлену модель реалізації, яка передбачає технічний запуск системи з обмеженим зовнішнім доступом, але відповідно до вимог Європейської організації з верифікації лікарських засобів (EMVO). Основна увага зосереджувалась на етапах реєстрації національної організації, виборі технічного провайдера та плануванні запуску інфраструктури.

Як це впливає на бізнес

Впровадження системи верифікації з 2D-кодуванням має стратегічне значення для фармацевтичного ринку України та формує низку нових викликів і можливостей для бізнесу:

• Контроль за обігом лікарських засобів: система забезпечить повну простежуваність препарату – від виробника до аптеки, що підвищує довіру споживачів та знижує репутаційні ризики для добросовісних компаній.

• Захист від фальсифікату: прозорий облік кожної упаковки стане бар’єром для тіньового обігу, що позитивно позначиться на конкурентному середовищі.

• Підготовка до європейського ринку: наявність системи верифікації – це ключова вимога для інтеграції до єдиного фармацевтичного ринку ЄС, тому виробники, які першими адаптуються, отримають перевагу.

• Технічна інтеграція: бізнесу доведеться оновити IT-інфраструктуру, що відкриває додатковий попит для вітчизняних та міжнародних розробників цифрових рішень.

Що цьому передувало

Впровадження системи верифікації є частиною законодавчого зобов’язання України у межах євроінтеграційного курсу. Законодавчі норми щодо 2D-кодування закріплені на рівні профільного комітету ВРУ з питань здоров’я нації.

Підготовка до запуску триває з 2023 року за участі МОЗ, міжнародних партнерів і проєкту SAFEMed (USAID). Україна обрала поетапну модель реалізації: створення Національної організації з верифікації, тестування системи та поступове підключення всіх учасників ринку – аптек, дистриб’юторів, виробників.

Марія Карчевич, заступниця міністра охорони здоров’я, назвала систему верифікації стратегічним компонентом реформи охорони здоров’я, який сприятиме як посиленню контролю, так і підвищенню якості доступу до ліків.

Михайло Радуцький, голова профільного комітету ВРУ, підкреслив: реалізація цієї ініціативи – обов’язкова умова для інтеграції у фармацевтичну систему ЄС, тож виробники мають бути максимально активними в процесі підключення.